कंपनी की खबर चिकित्सा उपकरण फास्टनरोंः चयन, सामग्री और नवाचारों के लिए अंतिम गाइड

मेटा विवरण: चिकित्सा उपकरणों में फास्टनरों की महत्वपूर्ण भूमिका की खोज करें! स्टेनलेस स्टील, टाइटेनियम और पीईईके सामग्री की तुलना करें।आईएसओ 13485 अनुपालन और अत्याधुनिक जैव-विघटनीय समाधानों के बारे में जानें.

जीवन रक्षक चिकित्सा उपकरणों में, एमआरआई मशीनों से लेकर सर्जिकल रोबोट तक, प्रत्येक फास्टनर को ताकत, जैव संगतता और परिशुद्धता का संतुलन बनाना चाहिए। यह गाइड बताता है कि अनुपालन करने वाले फास्टनरों का चयन कैसे करें,महंगे रिकॉल से बचें, और ड्रग-एलुटिंग स्क्रू जैसे नवाचारों का लाभ उठाएं।

चिकित्सा उपकरणों में मुख्य बांधने वाले

नियामक नोटः सभी सामग्रियों को ISO 10993 जैव संगतता मानकों को पूरा करना होगा।

सामग्री तुलना चार्ट

FINEX प्रो टिप: प्रत्यारोपण में निकेल के विसर्जन को रोकने के लिए निष्क्रिय 316L शिकंजा (ASTM A967) का प्रयोग करें।

5 अत्याधुनिक फास्टनर नवाचार

1. ड्रग-एलुटिंग स्क्रू:

   • स्थानीय स्तर पर एंटीबायोटिक्स/कीमोथेरेपी एजेंट जारी करें
   • सामग्रीः 30 दिन की रिलीज़ प्रोफ़ाइल वाला पीएलजीए पॉलिमर

2. आकार-स्मृति मिश्र धातुः

   • शरीर के तापमान पर विस्तार करने वाले निटिनोल शिकंजा
   • बाल रोगियों के लिए माध्यमिक सर्जरी को समाप्त करता है

3. थ्री-डी मुद्रित जालीः

   • टाइटेनियम फोम संरचनाएं 80% छिद्रता के साथ
   • रीढ़ की हड्डी संलयन में अस्थि एकीकरण को बढ़ाता है

4. चुंबकीय मार्गदर्शन प्रणाली:

   • फेरीटिक स्टेनलेस स्क्रू बाहरी क्षेत्रों के माध्यम से निर्देशित
   • गैर-इनवेसिव GI तंत्र प्रक्रियाओं को सक्षम करता है

5. जैव शोषक स्टैपल्स:

   • 6 सप्ताह के लिए 90% शक्ति प्रतिधारण
   • 18 महीनों के भीतर पूरी तरह से अवशोषित

चिकित्सा बंधन के लिए चयन मानदंड

1. जैव संगतताः आईएसओ 10993-5 साइटोटॉक्सिकता परीक्षण पास करें
2. नसबंदीः ऑटोक्लेव (134°C) और EtO चक्रों का सामना करें
3. संक्षारण प्रतिरोधः 300 घंटे नमक छिड़काव (ASTM B117)
4. यांत्रिक प्रदर्शनः
   • कतरनी शक्ति ≥2x परिचालन भार
   • 107 चक्रों के लिए थकान प्रतिरोध

केस स्टडीज: जीवन रक्षक बांधने के अनुप्रयोग

1कार्डियक पेसमेकर

• चुनौतीः ईएमआई परिरक्षण बनाए रखते हुए टाइटेनियम आवास को सुरक्षित करें
• समाधानः 0.8 N·m टोक़ सीमा के साथ सोने से ढंके MP35N® शिकंजा

2रोबोटिक सर्जरी हथियार

• चुनौतीः 0.1 मिमी की सटीकता के लिए लघु बांधने की मशीनें
• समाधानः Torx TS5 ड्राइव के साथ M1.4 टाइटेनियम शिकंजा

3रीढ़ की हड्डी संलयन पिंजरे

• चुनौतीः तनाव से बचाने के लिए बिना किसी सुरक्षा के हड्डियों की वृद्धि को बढ़ावा देना
• समाधानः 3 डी मुद्रित Ti-6Al-4V जाली (700μm छिद्र)

नियामक अनुपालन की जाँच सूची

• आईएसओ 13485:2016 गुणवत्ता प्रबंधन
• एफडीए 21 सीएफआर भाग 820
• ईयू एमडीआर 2017/745
• आईएसओ 10993 जैव संगतता परीक्षण

फिनेक्स मेडिकल फास्टनर क्यों चुनें?

• आईएसओ 13485 प्रमाणितः पूर्ण सामग्री अनुरेखण
• उन्नत सामग्रीः
  • जैव शोषक पीएलजीए शिकंजा
  • एमआरआई-सुरक्षित ज़िरकोनिया लंगर
• प्रोटोटाइपिंगः कस्टम डिजाइन के लिए 2 सप्ताह का समय
• परीक्षण सेवाएं:
  • त्वरित उम्र बढ़ने (आईएसओ 11607)
  • चक्रात्मक थकान परीक्षण (ASTM F1717)

निःशुल्क संसाधन: हमारी मेडिकल फास्टनर अनुपालन चेकलिस्ट डाउनलोड करें